嚇！食藥署查獲無照藥廠　擅製抗生素外銷

▲食藥署配合檢調查獲宏昇生化科技涉嫌未經核准製造並販售抗生素原料藥。（圖／食藥署提供） 大 中 小 國內驚見「地下藥廠」！食藥署今（30）天公布配合台南地方法院檢察署搜索台南市「宏昇生化科技股份有限公司」位於台南科學園區兩處工廠，竟在未取得藥品許可證和藥廠GMP製造許可之下，涉嫌擅自製造抗生素原料藥，賣往越南、印度及中國大陸等國。食藥署目前掌握這些「偽藥」未有國內銷售紀錄。食藥署南區管理中心副主任張馨文表示，宏昇生化科技在國內僅僅取得藥商許可，卻在沒有取得製造藥品、原料藥最重要的藥品許可證及藥廠GMP製造許可之下，涉嫌從103年開始製造imipenem/cilastatin sodium（亞胺培南+西斯他丁鈉）抗生素原料藥銷往國外，形同地下藥廠。張馨文說，未經核准擅自製造藥品即屬「偽藥」，可依違反藥事法規定，處10年以下有期徒刑，得併科一億元以下罰金；販賣偽藥者則可處7年以下有期徒刑，得併科5千萬元以下罰金。張馨文強調，偵辦人員現場已查扣帳冊、出貨資料、樣品3包，並持續追蹤有無流入國內業者及廠商，但目前食藥署掌握並沒有在國內銷售的紀錄。


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